Friabimat SA-400颗粒脆碎度仪

• 产品名称：Friabimat SA-400颗粒脆碎度仪
• 订货号：tlyon000118
• 品牌名称：英国Copley

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Friabimat初设计为在进一步加工之前有效确定硬颗粒和颗粒的脆碎度的方法，例如在精确限定的，受控制的和可再现的条件下的滚筒涂覆。该仪器特别适用于检测不同配方和批次之间机械性能的变化，并且是研究和开发以及质量控制应用的便利工具。

经过审查，该仪器现已被纳入欧洲药典第八版，详见章节号2.9.41颗粒和球体的脆性。 这描述了方法B摆动装置2.9.41下的Friabimat。

Friabimat的应用范围已扩大到包括硬涂层和未涂层​​片剂以及超出标准脆碎度测试仪范围的其他剂型。为了测试的目的，要测试的样品被限制在一个标准的105毫升玻璃瓶内（测量高约85毫米高，内径49毫米，带有拧盖），作为样品容器。

在操作过程中，该样品容器通过弹簧夹固定到样品容器支架上，该样品容器支架水平地安装在摆动臂的端部上，该摆动臂具有距离摆动中心152mm的半径为37度的弧度。

研磨作用是通过摆动臂的水平摆动运动产生的，其导致样品相互摩擦和/或相互碰撞和/或样品容器的内表面碰撞。研磨作用的强度和测试的持续时间可以通过安装在前面板上的控制器分别在每分钟0至400次振动和0至9999秒之间进行调节。这使用户能够优化测试条件适用于每种配方的测试条件并随意复制。

平均测试时间在2到4分钟之间。这些短测试运行时间与使用便宜的市售玻璃瓶作为样品容器的组合意味着可以经济地分批进行测试，而不是偶尔进行单独测试。

Friabimat尺寸为440 x 300 x 220毫米，重13公斤。

操作

• 通过调节安装在前面板上的旋转速度调节器上的指旋轮开关至合适的设置（每分钟0至400次振动），将振荡次数调节至所需的频率。
• 现在使用按钮定时器（0和9999秒之间）设置测试持续时间。
• 注意：约摇动约240秒钟。对于硬剂量形式每分钟400次振荡，或者对于软剂量形式，例如每分钟140次振荡120秒。根据相关剂型优化这些设置。
• Friabimat现在已准备好运行。
• 取样品进行测试，并使用355微米筛除去样品中存在的任何微粒。
• 称重约。将10克（m1）产品放入样品容器中，确保拧开盖子的安全性良好。现在将样品容器放入紧固在Friabimat上的弹簧夹上，以固定它并关闭安全盖。
• 按下定时器上的相应键开始测试。本机将在预设时间到期时自动关机。测试结束时的剩余时间显示在定时器工作期间。

注意：Friabimat配有安全联锁装置，如果安全盖在测试过程中打开，则会自动暂停操作。只需关上盖子即可重新开始测试。在测试结束时，在测试开始时筛分并重新称重（m2）。执行三次测试并计算平均值。

使用公式（m1-m2）x 100除以m1，以％重量损失的形式表示结果。

主要特征

• 硬质片剂，颗粒剂和丸剂的可量化的脆碎度
• 双向水平摇动动作
• 可编程的摇动速度（每分钟0-400次振动）
• 可编程测试时间（0-9999秒）
• 适用于生产环境的不锈钢外壳
• 带有磁性联锁的透明丙烯酸盖可确保安全操作
• 可互换的玻璃样品容器，可快速处理
• 振荡频率验证证书（可选）