药品稳定性试验箱标准款

一、产品用途

l 药品稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。

l 该产品符合中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）、GB/T10586-2006等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。

二、产品特点

数据记录

• 具备符合相关法规标准的在线打印（微型针式打印机，直接长期存档，无需复印）、记录（U盘导出，存储量5年以上）、曲线查看、报警记录查询等

• RS485通讯接口或者以太网连接电脑进行实时电脑数据记录

恒温恒湿控制

• 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

• 空气循环装置：鼓风风机循环

• 加热方式：电极式加热系统

• 加湿方式：内部潜水盘电热蒸汽加湿

• 供水方式：自动循环供水系统

• 制冷方式：全封闭压缩机（泰康），低噪音，高效能，保证设备长期连续运行

• 温度传感器：中国台湾唯乐A级PT100双支传感器

• 湿度传感器：电子式湿度传感器，年漂移低、灵敏度高，无需维护

集中控制和监控

• 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可连接50台设备

安全保护

• 工作室独立限温保护

• 加湿系统断水保护

• 加湿器空焚保护

• 制冷机组过载保护

• 温湿度上下限偏差报警系统

• 手机短信报警器，一张电话卡可管理多达20台设备(选配）

行业标准

• 中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）

• 制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006

售后服务

• 自验收合格起，保修一年，终身维修

• 提供符合国家标准的3Q验证方案和第三方计量CNAS报告（选配）

四、技术参数

产品性能：温度波动度≤±0.5℃；温度均匀度≤±1.5℃；温度偏差≤±1.0℃；湿度均匀度≤±3.0%；湿度偏差≤±3.0%；

电源：AC220V±10%50HZ;环境温度：﹢5～35℃